TELESAT-HF démontre une réduction de 36 % de la mortalité toutes causes

Une étude à l’ampleur sans précédent

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L’étude TELESAT-HF visait à comprendre l’impact de la télésurveillance sur les patients atteints d’insuffisance cardiaque en vie réelle. Grâce à son ampleur inégalée, TELESAT-HF offre des perspectives uniques sur l’efficacité et les bénéfices de la télésurveillance dans le traitement de l’insuffisance cardiaque, une condition touchant un nombre croissant de personnes en France et dans le monde.  Les résultats de l’étude, récemment publiée dans le European Journal of Heart Failure, révèlent une réduction de 36 % de la mortalité toutes causes confondues chez les patients utilisant le programme Satelia® Cardio, comparé aux soins standards.

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L’essentiel en 5 chiffres

  • 18 882 patients insuffisants cardiaques analysés, dans plus de 300 centres hospitaliers et libéraux
  • 5 357 patients suivis par Satelia® Cardio, comparés à 13 525 patients en soins standard identifiés dans le SNDS
  • 36 % de mortalité toutes causes en moins : HR 0,64 (IC 95 % 0,59-0,70 ; p < 0,0001)
  • 4 ans de recueil, du 1er août 2018 au 31 décembre 2022, en conditions réelles de soins
  • Des résultats cohérents quels que soient le sexe, l’âge, la sévérité de la maladie et l’aisance numérique du patient

TELESAT-HF : une cohorte nationale de 18 882 patients sur quatre ans.

TELESAT-HF (NCT06312501) est une cohorte nationale multicentrique de télésurveillance médicale menée en France entre le 1er août 2018 et le 31 décembre 2022. Elle s’appuie sur des données issues de plus de 300 centres hospitaliers et libéraux, ce qui lui donne une diversité clinique rare dans ce champ.

Groupe Effectif Prise en charge
Télésurveillance 5 357 Satelia® Cardio en complément des soins courants : suivi des symptômes et du poids, algorithme d’alerte, accompagnement thérapeutique personnalisé
Soins standard 13 525 Prise en charge habituelle, patients identifiés via le Système National des Données de Santé (SNDS)
Total 18 882
Composition de la cohorte TELESAT-HF. Source : Girerd N. et al., European Journal of Heart Failure 2025;27:1658-1669.

Figure 3 extraite de la publication. Kaplan–Meier survival curves of patients in the remote monitoring programme (RMP) group versus the standard of care (SoC) group, overall (A) and according to heart failure (HF) hospitalizations and long-term illness (LTI) status (B–E). Hazard ratio (HR) in the overall population corresponds to weighted HR; HR in the subgroups are derived from models adjusted for sociodemographic (age, sex and deprivation index) and clinical characteristics (comorbidities and severity of HF).

 

La population est celle de l’insuffisance cardiaque chronique en vie réelle, avec ses comorbidités : 72 ans d’âge moyen, 56 % d’insuffisance cardiaque d’origine ischémique, 86 % d’hypertension artérielle et 31 % de diabète.

 

Une mortalité toutes causes réduite de 36 %.

Le résultat principal porte sur la mortalité toutes causes. Les patients suivis par Satelia® Cardio, en complément des soins standard, présentent un risque de décès réduit de 36 % par rapport aux patients en soins standard seuls.

Critère Mesure d’effet IC 95 % p
Mortalité toutes causes HR 0,64 0,59 – 0,70 < 0,0001
Résultat principal de TELESAT-HF, après analyse par score de propension. Source : Girerd N. et al., European Journal of Heart Failure 2025;27:1658-1669.

La formulation compte ici. Il s’agit d’une étude observationnelle en vie réelle : elle documente une association entre le programme de télésurveillance et une mortalité plus basse, elle n’établit pas un lien de causalité.

 

Des résultats cohérents dans tous les sous-groupes.

Point important pour les équipes qui déploient un programme : l’association observée reste cohérente quels que soient le sexe, l’âge, la sévérité de la maladie et l’aisance numérique du patient.

Ce dernier point rejoint ce que documente la première enquête de satisfaction Satelia® Cardio : le bénéfice du suivi ne se limite pas aux patients à l’aise avec une application. Les patients suivis par téléphone avec une infirmière ne sont pas les laissés-pour-compte du dispositif.

 

Une télésurveillance sans objet connecté.

Le modèle évalué repose sur une surveillance des symptômes et du poids déclarés par le patient, sans balance connectée ni capteur. C’est un choix de conception assumé : il abaisse la barrière matérielle à l’entrée, réduit le coût d’équipement et rend le suivi accessible à des patients âgés ou peu équipés.

Ce modèle de suivi à distance combine ces données déclarées à un algorithme d’alerte et à un accompagnement thérapeutique, pour permettre à l’équipe soignante d’intervenir tôt.

 

Ce que cette étude ne dit pas.

  • C’est une étude observationnelle. Malgré l’analyse par score de propension, un facteur de confusion résiduel ne peut pas être exclu. Les résultats décrivent une association, pas un effet causal démontré.
  • Tous les critères ne vont pas dans le même sens. Si l’association est favorable sur la mortalité toutes causes, le temps passé à l’hôpital et les passages aux urgences, elle est neutre sur le taux d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque dans la cohorte globale. Elle redevient favorable chez les patients récemment hospitalisés, population analysée dans TELESAT PRIOR-HF.
  • Ces résultats portent sur Satelia® Cardio, dans le cadre de cette analyse en vie réelle. Ils ne sont pas transposables à la télésurveillance de l’insuffisance cardiaque chronique en général ni à d’autres solutions.
  • La télésurveillance ne remplace ni l’urgence, ni la relation médicale. Satelia® Cardio s’utilise en complément des soins standard, sous la responsabilité d’un professionnel de santé.

 

Questions fréquentes.

Qu’est-ce que l’étude TELESAT-HF ?

TELESAT-HF (NCT06312501) est une cohorte nationale française multicentrique portant sur 18 882 patients insuffisants cardiaques, suivis entre août 2018 et décembre 2022 dans plus de 300 centres. Elle compare 5 357 patients suivis par Satelia® Cardio à 13 525 patients en soins standard identifiés dans le SNDS.

Quelle réduction de mortalité la télésurveillance est-elle associée à ?

Une réduction de 36 % du risque de mortalité toutes causes : HR 0,64 (IC 95 % 0,59-0,70 ; p < 0,0001). Il s’agit d’une association observée en vie réelle, et non d’un effet causal démontré.

Faut-il une balance connectée pour être télésurveillé ?

Pas avec le modèle évalué dans TELESAT-HF, qui repose sur les symptômes et le poids déclarés par le patient, sans objet connecté. Cette conception abaisse la barrière matérielle et rend le suivi accessible à des patients âgés ou peu équipés.

Les résultats sont-ils les mêmes pour les patients peu à l’aise avec le numérique ?

L’association observée reste cohérente quels que soient le sexe, l’âge, la sévérité de la maladie et l’aisance numérique du patient.

Quelle différence avec TELESAT PRIOR-HF ?

TELESAT PRIOR-HF est une analyse préspécifiée issue de la même étude, restreinte aux patients ayant eu au moins une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans l’année précédant leur inclusion. Elle porte sur une population à plus haut risque et rapporte des réductions plus marquées.

 

En savoir plus.

Girerd N, Barbet V, Seronde M-F, Benchimol H, Jagu A, Tartière J-M, Hanon O, Picard F, Lafitte S, Lemaitre M, et al. Association of a remote monitoring programme with all-cause mortality and hospitalizations in patients with heart failure: national-scale, real-world evidence from a 3-year propensity score analysis of the TELESAT-HF study. European Journal of Heart Failure. 2025;27:1658-1669.

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